投入超两千万 以岭药业仿制药塞来昔布胶囊获批美国销售

投入超两千万 以岭药业仿制药塞来昔布胶囊获批美国销售
(记者 张兆慧)3月10日,以岭药业发布公告称,公司全资子公司以岭万洲向美国食药监局(FDA)申报的塞来昔布胶囊新药简略请求(ANDA,即美国仿制药请求)已取得同意。塞来昔布是新一代非甾体抗炎镇痛药,首要经过选择性按捺环氧化酶-2(COX-2)来按捺前列腺素生成,到达抗炎症、镇痛的作用。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品,2002年在美国上市,由GDSEARLELLC公司持有。当时,美国境内塞来昔布胶囊的首要出产厂商有Apotex,Mylan、Teva等。IMS数据库显现,2018年度,塞来昔布胶囊美国商场的出售额约为1.89亿美元。以岭药业表明,本次塞来昔布胶囊取得FDA同意文号,标志着以岭万洲具有了在美国商场出售该产品的资历,将对公司拓宽美国商场带来活跃的影响。到现在,公司在塞来昔布胶囊研制项目上已投入研制费用约人民币2270万元。到现在,以岭药业手握国家专利中药10余个,临床批件13个,院内制剂上百个,产品掩盖心脑血管疾病、伤风呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等范畴。修改 岳娟秀 校正 柳宝庆

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